这是一个影响亿万患者的项目,全球顶尖的制药公司都在用它……

文/B12 满满


「偶见皮疹、恶心、食欲缺乏」,「可能有休克、过敏、肾功能障碍等反应」,「尚不明确」……稍微有点儿「怕牺牲」心理的人,大概都留意过这些描述,这是药盒上常见的关于「不良反应」的说明。


「如果一个不良反应的发生几率是万分之一,在600个患者样本的临床研究中可能无法被发现,但是在10万个患者的研究中,不良反应一定会发生。」赵璐说,传统的临床研究,想要覆盖10万个患者,成本高到不可企及,而移动互联网的出现,让这成为可能。


多年奋斗于临床研究领域后,一群深感传统模式弊端的老兵创立了太美医疗,作为医药行业SaaS服务提供商,为药企提供医药数据的采集和处理服务。


创始人赵璐说,「如果用我们的系统加我们的解决方案,临床研究总成本降低25%,数据处理时间可以缩短30%。」据赵璐介绍,目前,全球顶尖的制药公司如辉瑞、勃林格殷格翰等都在用太美医疗的产品。


研发过程的缩短,意味着新药上市的进程加快。对于某些患者来说,这是对生命的追赶。


2016年2月8日,太美医疗(嘉兴太美医疗科技有限公司)宣布完成新一轮数千万元人民币融资,投资方为经纬中国。


医药行业信息化水平低下


2013年,太美医疗刚刚创立。


那时,智能手机在中国已经普及了4年,面向患者的应用发展非常迅速,但是企业级软件发展依然缓慢。


餐厅已经可以支持iPad点菜,点完后厨直接下单,但医药这个行业的信息化水平却很低下,这个低下已经影响到医药行业的很多方面。


「你如果去医院看看,临床研究还是用厚厚的纸质文件夹,厚厚的一本一本摞在桌子上。」赵璐说。


因为信息化水平低,所有资料都保存在医院或者研究中心,逼得医药公司的人任何事都需要去医院处理。「一年有半年时间都在出差,出差一次只能解决一个问题。低效和成本问题让研发经费上升非常明显。」


 赵璐介绍说,研发是医药公司最重视,也是花钱最多的地方,医药公司花在研发的费用会占到销售额的20%。


但是这么大的研发费用,带来的结果却是效率的低下和成本的持续上升。


去中心化的临床研究


传统的临床研究,是一种抽样式研究。药企选取特定的中心,把样本患者征召到一个中心,所有的检查、数据采集都在医院完成。为了保证数据的质量,医药公司会派人去医院做监察,核查相关数据,把错误的数据修正过来。


这个检查和修正的过程是反复进行的,数据的管理过程也是持续进行。待3到4个月之后数据清理工作结束,药企把数据做成统计报告,再把统计报告上交到国家药监局进行批准。


假设一个临床研究需要覆盖10万例患者,这10万个患者遍布在全国100多个城市的1000多个研究中心里的,如果要用传统方式,需要把所有患者召集到医院去做检查。「这可能要花10个亿才能做出来,这个成本药企无法承担。」


移动互联网的渗透,让赵璐看到了未来临床研究一种理想的图景。并且,他说,这已经不是完全存在于理想中的状态,已经有部分环节在应用了。


太美医疗的客户近期做了一项肠易激综合征的临床研究,需要了解患者的排便相关信息。「患者报名项目之后,我们会通知患者去下载应用,同时给他配每个项目特定的账号。」


报名的患者只需要下载App,录入排便相关的信息,如症状、形状,数据传输到后台,太美医疗可以提醒患者定期检查,如果病人存在问题,系统可以及时去干预、处理。


「这带来的是数据的采集去中心化,数据采集变成以患者为中心,病人在哪里,实验、数据采集就在哪里,而不是像现在所有都要去医院做。」赵璐说。去中心化对生产方式带来了很大改变,采集数据的数量和质量大幅度提高。


另外,远程的处理方式取代了现场人工的处理方式。以前数据采集是现场式的,现在通过移动端采集之后,药企可以远程处理数据。数据不需要根据出差的频率定期反馈,药企可以实时处理错误或者漏掉的信息。


医药大数据分析的商业价值和科学价值


去医院看病,医生开什么处方药,开药的剂量,以及采取口服还是注射等,这一系列的常规动作背后,依据的都是临床研究的数据。包括政府部门在公共卫生事业该采购哪些药品,也同样是依据临床研究。


临床研究的核心是数据。如果我们的数据从取样式变成大数据,医学的精确度和水准将会大幅度提高。「有了大数据之后,有10万、20万的患者在使用这个药,并通过信息技术反馈效果,这一定是一个更可靠的临床研究。」赵璐说。


医药大数据分析的商业价值和科学价值都非常明显,如何找到一条兼顾商业价值和社会价值的路,是医药大数据面临的挑战。


这条路上,并不缺少竞技者。


Medidata是全球做临床研究系统最成功的公司,市值接近40亿美元,Oracle更是巨无霸般的存在,它们早已布局中国市场。


不过,成立两年的太美医疗并不落后太多,在移动端,甚至领先国际巨头。2016年下半年,太美医疗计划将产品拓展到海外市场。


赵璐说,Medidata和Oracle的服务器放在国外,在中国只配有销售团队,服务效率和能力比较弱,产品的本土化程度较低。


「Medidata平台是十几年前的平台,Oracle甚至是20年前的。」那个年代,专业系统只需要功能强大,不讲究用户友好。


太美医疗从一开始就考虑了移动的需求,在设计上强调用户友好。Oracle官方规定的学习时间是4个小时,「而我们的产品不需要学习,上手就可以使用。」


赵璐认为,以前用系统的都是专业人士,专业度不是个大问题,但现在用的个人越来越多,用户友好变得非常重要。


赵璐说,「我们找到了目前为止移动医疗领域商业价值最显著、最没有争议的一条路。」


- 20160222 No.1101 -

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